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【ChiCTR-IOR-17013515】盐酸羟考酮注射液与枸橼酸舒芬太尼注射液用于腹部手术患者术后自控镇痛效果的对比：随机， 双盲，多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013515

试验状态

结束

药物名称

盐酸羟考酮注射液+枸橼酸舒芬太尼注射液

药物类型

/

规范名称

盐酸羟考酮注射液+枸橼酸舒芬太尼注射液

首次公示信息日的期

2017-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性术后疼痛

试验通俗题目

盐酸羟考酮注射液与枸橼酸舒芬太尼注射液用于腹部手术患者术后自控镇痛效果的对比：随机， 双盲，多中心队列研究

试验专业题目

盐酸羟考酮注射液与枸橼酸舒芬太尼注射液用于腹部手术患者术后自控镇痛效果的对比：随机，双盲，多中心队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较盐酸羟考酮注射液和枸橼酸舒芬太尼注射液用于成人患者腹部全麻手术镇痛衔接以及术后患者镇痛的镇痛效果、副作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

A biostatistician, who was independent of data management and statistical analyses, generated random numbers (in a 1:1 ratio) using the SAS 9.2 software. The results of randomization stored online (https://pan.baidu.com) until the end of the study.

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(31300675)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-17

试验终止时间

2017-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

选择择期全麻腹部手术（开腹或者腔镜）患者200例，年龄18岁-70岁、BMI 18-29.5、性别不限、ASA分级I-III级。；

排除标准

肥胖（BMI>30），服用单胺氧化酶抑制剂2周内，精神疾病患者，无慢性疼痛且长期使用镇痛药物或精神系统药物（阿片类镇痛药、非甾体类抗炎药、镇静药、抗抑郁药）史、酒精滥用史、心、肺、肝、肾功能严重异常、严重高血压（收缩压≥180mmHg、舒张压≥110mmHg）病、食道返流症、术前24h使用镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物，妊娠或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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