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【ChiCTR2600116110】度普利尤单抗在中国特应性皮炎超级应答者与治疗抵抗患者中的特征及治疗结局:一项单中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116110

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

度普利尤单抗在中国特应性皮炎超级应答者与治疗抵抗患者中的特征及治疗结局:一项单中心回顾性研究

试验专业题目

度普利尤单抗在中国特应性皮炎超级应答者与治疗抵抗患者中的特征及治疗结局:一项单中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过比较超级应答者(SR)组、治疗抵抗者(TRP)组和普通应答者(MR)组之间的基线数据差异,评估临床特征和治疗结局,分析与dupilumab治疗特应性皮炎超级应答和治疗抵抗发生相关的因素,并比较各组间在药物存活率、安全性等方面的差异,旨在为优化AD患者治疗策略和改善患者预后提供参考

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

83;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断符合Hanifin&Rajka标准; 2.基线特应性皮炎评分(SCORAD)>= 25分; 3.随访期>=52周; 4.数据完整,尤其与分组相关的各项评分,包括SCORAD、Eczema Area and Severity Index (EASI) score、Peak Pruritus Numerical Rating Scale (pp-NRS) score;;

排除标准

1.除AD以外的其他活动性皮肤病,合并有影响血细胞计数疾病(感染、手术、恶性肿瘤)者; 2.皮损局部有继发感染、溃疡或者其他影响治疗效果判断的皮肤病皮损等; 3.SCORAD评分、EASI评分等多项临床资料不全者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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