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【ChiCTR2100050557】请上传伦理审查文件、研究计划书。 血流动力学纠正手术治疗原发性下肢大隐静脉功能不全的有效性和安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050557

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性下肢大隐静脉功能不全

试验通俗题目

请上传伦理审查文件、研究计划书。 血流动力学纠正手术治疗原发性下肢大隐静脉功能不全的有效性和安全性的真实世界研究

试验专业题目

血流动力学纠正手术治疗原发性下肢静脉功能不全的有效性和安全性的真实世界研究

申办单位信息
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200437

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临床试验信息
试验目的

1.应用超声和量表评价血流动力学纠正手术治疗原发性下肢大隐静脉功能不全的安全性和有效性； 2.明确下肢大隐静脉功能不全血流动力学纠正手术后的恢复时点。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80周岁； 2.临床诊断为原发性下肢大隐静脉功能不全； 3.超声诊断符合下肢静脉功能不全（站立位扫查浅静脉反流时间大于0.5s）； 4.患者的CEAP（Clinical,Etiology,Anatomy,Pathophysiology)临床分级为C2-C6期。；

排除标准

1.不接受静脉曲张血流动力学纠正手术后外观较长恢复时间； 2.无法配合站立位血流动力学评估； 3.浅静脉功能良好的； 4.浅静脉血栓或血栓性静脉炎； 5.曾经做过静脉曲张手术或者硬化剂治疗； 6.深静脉栓塞或者肺栓塞病史的； 7.继发于深静脉血栓综合症、髂静脉压迫综合症、KT综合症、动静脉瘘的静脉曲张； 8.研究人员认为无法完成随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200437

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