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【ChiCTR2000029374】氨甲环酸与明胶凝胶维持肌肉骨骼肿瘤围手术期止血的前瞻性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029374

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2020-01-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

骨与软组织肿瘤

试验通俗题目

氨甲环酸与明胶凝胶维持肌肉骨骼肿瘤围手术期止血的前瞻性对照研究

试验专业题目

氨甲环酸与明胶凝胶维持肌肉骨骼肿瘤围手术期止血的前瞻性对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：i)探讨氨甲环酸在流体明胶治疗肌肉骨骼肿瘤手术中止血的临床效果。 ii)使用氨甲环酸将有利于患者顺利进入术后阶段，最终缩短住院时间，降低成费用

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

作为一项非随机研究，所有患者和手术医生都会知道治疗方法。为消除偏倚，实验组设A组，对照组设B组。按入院顺序符合标准的患者将同时分为两组。由于控制组完成后只有20个样本量，剩余的参与者将被分配到 A 组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

免费的

试验范围

/

目标入组人数

28;14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-21

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受手术治疗的原发于骨或软组织的良性或恶性肿瘤患者。手术治疗方式包括肿瘤切除、刮除、切刮术、自体骨移植、钢板螺钉内固定术、髓内钉固定术、关节和假体置换、植入外来植入物以及截肢。 2.预计失血量超过200-400 ml。；

排除标准

1.造血系统来源肿瘤。 2.预计失血量小于200 ml。 3.氨甲环酸或流体明胶过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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