ChiCTR-TRC-11001560
正在进行
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替吉奥胶囊+奥沙利铂
2011-09-09
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胃癌
替吉奥胶囊联合草酸铂辅助治疗Ⅱ期、Ⅲa期胃癌的II期多中心临床研究
替吉奥胶囊联合草酸铂辅助治疗Ⅱ期、Ⅲa期胃癌的II期多中心临床研究
450008
评价替吉奥胶囊联合奥沙利铂方案与替吉奥胶囊单药相比辅助治疗Ⅱ期、Ⅲa期胃癌的无复发生存时间（RFS）
随机平行对照
Ⅲ期
随机数字表
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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120
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2011-10-01
2017-10-01
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入组本研究必须符合以下每条标准： 1) 年龄≥18岁； 2) ECOG 0-1分； 3) 胃癌组织学分期为Ⅱ期、Ⅲa期，接受D2根治术治疗6周内，且无肉眼或显微镜下肿瘤残留； 4) 预计生存期＞12周的患者； 5) 既往未接受过全身化疗和放疗的患者； 6) 无主要器官的功能障碍，心、肝、肾功能基本正常，化验指标要求：血液：白细胞>4.0×109／L、中性粒细胞>50～70%、血小板计数>100×109／L、血红蛋白>11g／dl；肝功：血清胆红素低于最大正常值的1.5倍；ALT和AST低于最大正常值的1.5倍；BUN、Cr在正常范围之内； 7) 能理解本研究的情况并已签署知情同意书者。；
请登录查看1) 不符合入组标准的病理类型以及临床分期者。 2) 既往接受过全身化疗或放疗者。 3) 有严重并发症者，心、肺、肝、肾功能不全或骨髓功能差者；。 4) 在12个月内出现过严重的心血管疾病包括：难以控制的高血压、不稳定心绞痛、心肌梗塞、充血性心力衰竭NYHA心功能≥2级、不能控制的心律失常。 5) 肿瘤转移者； 6) 严重的未被控制的感染，或者严重代谢失调的患者； 7) 有过敏体质和已知或怀疑对任何研究药物过敏的患者。 8) 依从性差不愿意或不能够遵从本研究规定，或者不能配合随访的患者。 9) 研究者认为不宜参加本试验者。 10) 不能签署知情同意书者。；
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450008
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