【ChiCTR2600125801】人工智能赋能的复杂疾病系统解析及干预策略研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125801

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠癌肝转移

试验通俗题目

人工智能赋能的复杂疾病系统解析及干预策略研究

试验专业题目

人工智能赋能的复杂疾病系统解析及干预策略研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于真实世界临床数据，利用人工智能及多模态数据整合方法，构建结直肠癌肝转移早期预警模型，系统分析疾病从原发状态向肝转移状态的动态演进过程，识别高风险人群及关键时间窗口，并探索不同临床干预措施在肝转移演进过程中的潜在影响，从而为结直肠癌肝转移的早期预警及精准干预提供理论依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

250;300;500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.于本院就诊并经术后病理或活检病理明确诊断为结直肠腺癌的患者； 2.具有较完整的临床资料，包括人口学信息、内镜资料、病理资料、影像学资料及实验室检验资料； 3.具有明确的肝转移状态信息，包括初诊时是否存在肝转移，或在随访过程中是否发生肝转移； 4.至少完成一次规范的影像学评估，能够用于肝转移状态判定及影像组学分析； 5.具有可用于研究分析的随访资料，能够记录主要结局事件及关键时间节点； 6.对于具有既往留存且可用于分析的组学数据者，可纳入组学整合分析队列； 1.于本院就诊并经术后病理或活检病理明确诊断为结直肠腺癌的患者；2.具有较完整的临床资料，包括人口学信息、内镜资料、病理资料、影像学资料及实验室检验资料；3.具有明确的肝转移状态信息，包括初诊时是否存在肝转移，或在随访过程中是否发生肝转移；4.至少完成一次规范的影像学评估，能够用于肝转移状态判定及影像组学分析；5.具有可用于研究分析的随访资料，能够记录主要结局事件及关键时间节点；6.对于具有既往留存且可用于分析的组学数据者，可纳入组学整合分析队列；；

排除标准

1.合并其他原发恶性肿瘤，且可能影响预后判断或肝转移来源判定者； 2.临床资料严重缺失，无法获取关键变量信息者； 3.缺乏可靠影像学资料，无法明确肝转移状态者； 4.随访资料明显不足，无法判定主要结局或关键时间节点者； 5.研究者判断存在其他不适宜纳入本研究情况者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编