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【ChiCTR2600126237】泽沃基奥仑赛注射液临床真实世界数据的多中心回顾性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126237

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

泽沃基奥仑赛注射液临床真实世界数据的多中心回顾性临床研究

试验专业题目

一项关于泽沃基奥仑赛注射液的临床真实世界数据的多中心回顾性临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的: 评价接受过泽沃基奥仑赛治疗的 R/R MM 受试者的长期生存获益。 次要目的: 评价接受过泽沃基奥仑赛治疗的 R/R MM 受试者的安全性,评价接受过泽沃基奥仑赛治疗的 R/R MM 受试者的临床疗效。 探索性目的: 探索协变量因素对泽沃基奥仑赛在 RR MM 受试者有效性的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.泽沃基奥仑赛注射液上市后,接受该产品回输治疗; 2.年龄≥18 周岁,≤85岁; 3.临床病历资料完整,具备基线资料、治疗信息、疗效评估及安全性、随访相关数据; 4.随访数据可获取,可进行生存、疗效及安全性结局评估。 1.泽沃基奥仑赛注射液上市后,接受该产品回输治疗;2.年龄≥18 周岁,≤85岁;3.临床病历资料完整,具备基线资料、治疗信息、疗效评估及安全性、随访相关数据;4.随访数据可获取,可进行生存、疗效及安全性结局评估。;

排除标准

1.病历资料不全,关键基线、疗效、安全性、随访数据缺失,无法评估主要研究终点者; 2.接受泽沃基奥仑赛细胞回输后未完成至少 1 次疗效及安全性评估者; 3.合并其他恶性肿瘤且生存期<3 个月者; 4.临床资料重复录入、重复入组的患者; 5.失访且无任何有效生存、疗效信息者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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