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【ChiCTR2500098088】术前口服异麦芽酮糖对2型糖尿病患者术后胰岛素抵抗的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098088

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

术前口服异麦芽酮糖对2型糖尿病患者术后胰岛素抵抗的影响

试验专业题目

术前口服异麦芽酮糖对2型糖尿病患者术后胰岛素抵抗的影响

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临床试验信息
试验目的

探究2型糖尿病患者术前口服异麦芽酮糖的可行性，是否能改善2型糖尿病患者术后胰岛素抵抗，促进患者术后恢复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据随机数表法，符合条件的患者将在手术前一天被随机分配到试验组或对照组。

盲法

外科医生、麻醉医生、护士、结果评估员、数据收集员和数据分析师将对分组不知情

试验项目经费来源

院校临床项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～75岁； 2.诊断为2型糖尿病且血糖能控制良好（随机测量空腹血糖<=7.8mmol/L，餐后2小时血糖<=11.1mmol/L）； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～III级； 4.体重指数（body mass index，BMI）BMI 18～25kg/m^2。；

排除标准

1.既往有上消化道手术史，反流误吸高风险(胃排空延迟或障碍、消化道梗阻等)； 2.合并2型糖尿病以外其他重度代谢性疾病或其他类型糖尿病； 3.因特殊原因手术时间变动或调整； 4.严重肥胖或营养不良者； 5.交流或认知功能障碍不能理解 VAS 评分系统。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第二附属医院

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