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【ChiCTR2300078513】基于数字医疗的慢性腰痛患者家庭康复训练:一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078513

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

基于数字医疗的慢性腰痛患者家庭康复训练:一项随机对照研究

试验专业题目

基于人体关键点检测技术的居家康复训练对慢性腰痛人群的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

探索与传统面对面的运动指导相比，基于人体关键点检测的智能居家康复训练是否能够在慢性腰痛患者群中达到相似的效果（显著减轻疼痛程度，并提高腰背部功能）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单区组随机分组过程由课题的研究助理进行构想和实现。随机分组序列是使用SPSS 22实现，使用随机区组的大小为10，并按1:1分配。

盲法

无

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）被试的年龄必须在18到60岁之间； （2）腰痛持续时间至少为12周； （3）参与研究的意愿强，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）存在潜在的“红旗征”(如：与神经分布一致的单侧腿部疼痛和麻木、间歇性跛行、无明显原因的体重减轻、夜间腰部疼痛、外伤性腰痛等)； （2）NRS评分小于3分； （3）被试在过去的三周内规律进行核心稳定训练； （4）可能有严重心理疾病的被试(如已经诊断为精神心理疾病，需要药物控制的被试、以及当前存在自我伤害或自杀倾向的被试)； （5）无法独立完成中文电子问卷的填写。；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第一医院

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