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【ChiCTR-INR-17010730】绿激光在妇科围绝经期功血的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010730

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围绝经期功血

试验通俗题目

绿激光在妇科围绝经期功血的应用

试验专业题目

绿激光在妇科围绝经期功血的应用

申办单位信息
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联系人邮编

710061

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临床试验信息
试验目的

将已经广泛运用于良性前列腺增生的绿激光用于围绝经期功血的治疗中，为围绝经功血探索更加安全有效的微创方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过计算机，按1:1的比例生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

临床研究面上项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-02-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄40--55岁之间女性； ②有异常子宫出血病史； ③治疗前3个月内行诊断性刮宫，结果为良性病变； ④自愿参加临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

①妊娠相关出血； ②诊刮病理示子宫内膜不典型增生或癌变； ③B超或宫腔镜检查示子宫内膜息肉，子宫粘膜下肌瘤等生殖系统器质性病变； ④可疑子宫以外原因引起出血者，如卵巢卵泡膜细胞瘤或卵巢颗粒细胞瘤等； ⑤存在宫腔镜治疗禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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研究负责人邮编

710061

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