ChiCTR2500106844
尚未开始
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2025-07-30
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滤泡性淋巴瘤
ZBG方案治疗初治滤泡性淋巴瘤疗效和安全性的研究
ZBG方案治疗初治滤泡性淋巴瘤疗效和安全性的研究
探讨初治滤泡性淋巴瘤应用泽布替尼+奥妥珠单抗+苯达莫司汀方案的疗效及安全性。
单臂
上市后药物
无
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自筹
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34
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2025-05-01
2028-12-31
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1) 病理确诊为诊断为FL，I、II、IIIa级； 2) 分期Ⅱ-IV期； 3) 初治患者； 4) 有可测量或/和可评估的淋巴瘤病灶； 5) 年龄≥18岁且≤75岁； 6) 存在下面任何一项治疗指征： 38 ℃以上不明原因发热； 盗汗； 6个月内体重无故下降＞10％； 出现脾脏肿大、胸腔积液、腹水等； 重要器官受累，导致器官功能损害； 血细胞减少（WBC＜1.0×109/L和（或）PLT＜100×109/L）； 白血病表现（恶性细胞＞5.0×109/L）； LDH 高于正常值； HGB＜120 g/L； β2-微球蛋白≥3 mg/L； 累及肿块数量≥3，直径均≥3 cm； 任何一个淋巴结或结外肿块直径≥7 cm； 2～3个月内肿块增大20％～30％； 6个月内肿块增大约50％。 7) 自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看存在以下任何情况的受试者将不能进入研究： 1）病理分级IIIb 或转化型淋巴瘤； 2）已知HIV感染或活动性乙肝丙肝感染： a. HBsAg或HBcAb阳性患者需HBV-DNA低于检测值下限方可入组； b. HCV抗体阳性者需HCV-RNA低于检测值下限方可入组。；
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