ChiCTR2500106844
尚未开始
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2025-07-30
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滤泡性淋巴瘤
ZBG方案治疗初治滤泡性淋巴瘤疗效和安全性的研究
ZBG方案治疗初治滤泡性淋巴瘤疗效和安全性的研究
探讨初治滤泡性淋巴瘤应用泽布替尼+奥妥珠单抗+苯达莫司汀方案的疗效及安全性。
单臂
上市后药物
无
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自筹
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34
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2025-05-01
2028-12-31
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1) 病理确诊为诊断为FL,I、II、IIIa级; 2) 分期Ⅱ-IV期; 3) 初治患者; 4) 有可测量或/和可评估的淋巴瘤病灶; 5) 年龄≥18岁且≤75岁; 6) 存在下面任何一项治疗指征: 38 ℃以上不明原因发热; 盗汗; 6个月内体重无故下降>10%; 出现脾脏肿大、胸腔积液、腹水等; 重要器官受累,导致器官功能损害; 血细胞减少(WBC<1.0×109/L和(或)PLT<100×109/L); 白血病表现(恶性细胞>5.0×109/L); LDH 高于正常值; HGB<120 g/L; β2-微球蛋白≥3 mg/L; 累及肿块数量≥3,直径均≥3 cm; 任何一个淋巴结或结外肿块直径≥7 cm; 2~3个月内肿块增大20%~30%; 6个月内肿块增大约50%。 7) 自愿参加并签署知情同意书。;
请登录查看存在以下任何情况的受试者将不能进入研究: 1)病理分级IIIb 或转化型淋巴瘤; 2)已知HIV感染或活动性乙肝丙肝感染: a. HBsAg或HBcAb阳性患者需HBV-DNA低于检测值下限方可入组; b. HCV抗体阳性者需HCV-RNA低于检测值下限方可入组。;
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