CTR20250766
进行中（招募中）
AZD-0486
治疗用生物制品
Surovatamig
2025-03-10
企业选择不公示
既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤成人患者
AZD0486联合利妥昔单抗治疗既往未经治的滤泡性淋巴瘤的III期研究
一项在既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤受试者中比较AZD0486+利妥昔单抗与化疗+利妥昔单抗有效性和安全性的III期、多中心、随机、开放标签研究
200000
该研究由 2 个连续部分组成。 安全导入期 - 此部分将比较 AZD0486 与利妥昔单抗联合使用的剂量水平，以确定RP3D。 3期 - 3期部分将评估 AZD0486 RP3D剂量与利妥昔单抗联合治疗与研究者选择的 3 种标准化学免疫治疗方案相比的优效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 156 ； 国际: 1015 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-21;2024-08-20
/
否
1.在签署ICF时，年龄必须至少18岁（含）；2.研究者根据WHO 2022分类评估，组织学确诊为典型FL 1-3A级；3.疾病分期为II~IV期；4.FLIPI评分为2~5；5.ECOG体能状态评分为0-2；6.既往没有接受过全身淋巴瘤定向治疗；7.基于至少符合一项GELF标准，需要全身治疗；8.FDG-亲和性且具有可测量病灶；9.肝功能良好,血液学功能良好,肾功能良好,心功能良好；
请登录查看1.滤泡性大B细胞淋巴瘤（WHO 2022分类）或怀疑组织学转化为高级别/侵袭性淋巴瘤；2.禁忌使用B-R、R-CVP或R-CHOP方案的任何单个组分；3.有淋巴瘤累及CNS病史或活动性CNS累及；4.外周血中存在>5,000个循环淋巴瘤细胞/ul；5.患有需要全身治疗的活动性或未能控制的感染，如果受试者参与研究，则存在不可接受的风险；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
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