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【ChiCTR-INR-15007438】经尿道注射碱化利多卡因 联合阿托品对全麻后导尿管源性膀胱不适的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-15007438

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因+硫酸阿托品

药物类型

/

规范名称

利多卡因+硫酸阿托品

首次公示信息日的期

2015-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导管相关性膀胱不适

试验通俗题目

经尿道注射碱化利多卡因 联合阿托品对全麻后导尿管源性膀胱不适的影响

试验专业题目

经尿道注射碱化利多卡因 联合阿托品对全麻后导尿管源性膀胱不适的影响

申办单位信息
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联系人邮编

150001

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临床试验信息
试验目的

评价膀胱内注射碱化利多卡因联合阿托品对全身麻醉苏醒期的病人导尿管相关膀胱不适的疗效和安全性.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-01

试验终止时间

2016-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①非泌尿系统择期手术男性患者②美国麻醉医师协会体质状态和手术风险分级I-II级③行全身麻醉并于麻醉诱导后留置导尿管患者④首次接受导尿管置入。;

排除标准

①存在上下尿路疾病或能够引起逼尿肌过度活跃的疾病②术前有尿道刺激症状③术前意识不清或无法正常沟通④术前有局麻药过敏史⑤体重指数大于25 kg/m2或小于19 kg/m2。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

150001

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