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【ChiCTR2500108751】芳香-脑神经双通路干预技术的开发与在焦虑调节中的转化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108751

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑症

试验通俗题目

芳香-脑神经双通路干预技术的开发与在焦虑调节中的转化研究

试验专业题目

芳香-脑神经双通路干预技术的开发与在焦虑调节中的转化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的： 探索不同频率的tDCS联合芳香干预对心身障碍患者焦虑水平与自主神经功能（HRV）的影响效果; 2.次要目的： (1) 比较高频刺激组、低频刺激组、sham组在焦虑评分和HRV指标上的变化差异； (2) 评估芳香干预对tDCS效应的增强作用； (3) 初步探索“频率调制的嗅觉电刺激”在心身障碍干预中的临床可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列通过专用统计软件（如 SAS 9.4 或 SPSS）生成

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-10

试验终止时间

2026-08-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18—65岁，符合ICD-10心身障碍诊断标准（如F45.0-F45.9、F41.1等）； 2.明确存在焦虑情绪困扰（GAD-7评分 >=5）； 3.能配合完成tDCS电刺激与精油吸入干预； 4.有初中及以上文化程度，理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并重性精神疾病（如精神分裂症、双相障碍）者； 2.存在癫痫史、妊娠期、重大心脑血管疾病者； 3.对薰衣草精油过敏或无法耐受香味刺激者； 4.当前使用镇静催眠药物或抗焦虑药物未达稳定状态者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣州市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

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