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【ChiCTR2100048219】请经过伦理审批后再开始招募受试者并联系我们上传伦理审批文件 艾司氯胺酮与丙泊酚混合使用预防丙泊酚注射痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048219

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

请经过伦理审批后再开始招募受试者并联系我们上传伦理审批文件 艾司氯胺酮与丙泊酚混合使用预防丙泊酚注射痛的临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮与丙泊酚混合使用预防丙泊酚注射痛:一项前瞻、多中心、双盲、随机和对照性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

530021

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究目的是观察不同剂量的艾司氯胺酮与丙泊酚混合使用预防丙泊酚注射痛的效果，可将丙泊酚注射痛降低到几乎可以忽略的水平。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

Epical2000产生随机系列

盲法

患者与试验则者双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-05

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-60岁，ASA1-II级。；

排除标准

1.肝肾功能不全； 2.呼吸功能差、氧分压低的患者； 3.对研究的药物过敏； 4.有血压或颅内压严重升高的患者； 5.控制不佳或是未经治疗的高血压患者； 6.先兆子痫和子痫； 7.未经治疗或治疗不足的甲亢患者； 8.肥胖及消瘦患者； 9.弱势群体（婴幼儿、孕妇、老年患者）； 10.服用镇静镇痛药的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530021

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