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【ChiCTR2200058501】请与我们联系进一步完善测量指标信息,请确认伦理审批文件有效期限。 基于RhoA/ROCK信号通路研究消栓肠溶胶囊对脑梗死恢复期的作用机制

基本信息
登记号

ChiCTR2200058501

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

请与我们联系进一步完善测量指标信息,请确认伦理审批文件有效期限。 基于RhoA/ROCK信号通路研究消栓肠溶胶囊对脑梗死恢复期的作用机制

试验专业题目

基于RhoA/ROCK信号通路研究消栓肠溶胶囊对脑梗死恢复期的作用机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究消栓肠溶胶囊对脑梗死恢复期的修复机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

国家军委

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合急性脑梗死诊断,并经过CT或MRI确诊者; 2. NIHSS评分为4分-15分(包括4分和15分); 3. 年龄35-75岁之间者; 4. 发病时间在7天之内; 5. 生命体征平稳,神志清楚,且无严重并发症者; 6. 首次发病或既往卒中病史未遗留肢体瘫痪等后遗症者; 7. 对本研究具有良好的依从性者; 8. 患者或家属签署知情同意书者。;

排除标准

1. 由脑血管炎性反应引起卒中患者; 2. 房颤等心源性因素所致卒中患者; 3. 脑梗死病情急重者或病情多次反复者; 4. 有出血性疾病; 5. 妊娠和哺乳期妇女; 6. 伴听力等功能障碍不能够配合评定的患者; 7. 近90天内参加过其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西中医药大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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