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【ChiCTR2100051623】请与我们联系上传伦理审批文件。 中西医结合全程管理动脉粥样硬化性心血管疾病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051623

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化性心血管疾病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 中西医结合全程管理动脉粥样硬化性心血管疾病的临床研究

试验专业题目

桃红四物汤治疗动脉粥硬化性疾病的临床疗效评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在常规西药治疗基础上联用桃红四物汤，从而为稳定型冠心病PCI术后患者寻找优化的抗血小板治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据统计软件制定的随机数表进行随机入组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

岳阳医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选年龄20-80岁在上海中医药大学住院诊断为稳定型冠心病行PCI术后患者。诊断符合：西医诊断参照《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南制定》。中医诊断符合参考《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗专家共识》中胸痹心血瘀阻型的辨证标准制定: 胸闷、胸痛，疼痛部位固定不移，或伴肢体麻木，面色、口唇紫暗或暗红，舌体有瘀点、瘀斑， 舌下静脉曲张，脉涩或结代。；

排除标准

1.阿司匹林或者氯吡格雷抵抗患者； 2.ALT或AST≥ULN的2倍的受试者； 3.严重肾功能不全的的受试者（Cr＞177umol/L）； 4.血红蛋白＜90g/L或血小板＜100×10^9/L或白细胞＜3.0×10^9/L的受试者； 5.在最近3月内，患急性心肌梗死、卒中、急性冠脉综合征及冠状动脉行PCI的受试者； 6.近1月内曾参加过其他临床试验； 7.筛选前5年内有恶性肿瘤病史的受试者； 8.有精神性疾病的受试者； 9.妊娠期和哺乳期妇女； 10.其他研究者认为不适合参加试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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