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【ChiCTR2200057821】免疫缺陷与免疫正常人群肺部感染病原学特征比较与预后预警模块研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057821

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部感染

试验通俗题目

免疫缺陷与免疫正常人群肺部感染病原学特征比较与预后预警模块研究

试验专业题目

免疫缺陷与免疫正常人群肺部感染病原学特征比较与预后预警模块研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：本研究主要分为回顾性研究及前瞻性研究两部分，研究免疫功能正常及免疫功能缺陷肺部感染患者致病菌构成情况、耐药情况、治疗现状和病原学差异性，筛选不同免疫状态肺部感染患者高敏感性、特异性的生物学标志物；了解不同免疫状态肺部感染患者预后相关危险因素以及经典评价体系的应用价值。 2. 次要目的：基于上述研究成果开发更好的快速诊断及预后评估试剂盒，生成新的病情评分量表，初步建立不同免疫状态肺部感染患者预后预警模块，为及时选用针对性精准抗感染方案、避免免疫缺陷患者常规采用的“大包围”抗感染方案、减少抗生素滥用提供理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

根据免疫状态自然分组

盲法

/

试验项目经费来源

临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 能够提供书面知情同意书（ICF），且能够理解并同意遵守研究要求； 2. 在签署ICF时年龄>18周岁，明确诊断肺炎（肺部感染）。；

排除标准

1. 支气管扩张症患者； 2. 活动性肺结核患者； 3. 阻塞性肺炎患者； 4. 不能理解、执行调查方案的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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