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【ChiCTR2200059835】光学相干断层扫描血管成像在糖尿病视网膜病变中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059835

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

光学相干断层扫描血管成像在糖尿病视网膜病变中的应用

试验专业题目

光学相干断层扫描血管成像在糖尿病视网膜病变中的应用

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临床试验信息
试验目的

糖尿病视网膜病变是目前造成视力下降的重要原因之一，对于其早期诊断、早期干预是预防视力进一步下降的有效手段。OCTA具有较多特异性可量化的指标，相较于目前糖网诊疗的金标准FFA的成像原理不同，对于糖网的诊断可以提供一些新的思路和标志。在与FFA对无灌注区现象差异的报道很少，且其中的分布特点，诊断预后尚不清楚。顾本回顾性研究重在总结其中临床特点、分布规律，为临床工作及进一步深入研究提供参考依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男女不限，年龄30-80岁； 2. 根据WHO糖尿病专家委员会报告（1999年）标准诊断为糖尿病（I、II型）和糖尿病性视网膜病变新的国际临床分级标准（2002年）诊断为糖网的患者； 3. 在1周内已同时行OCTA和FFA检查并获得清楚图像的患者。；

排除标准

1. 除糖尿病视网膜病变外合并其他眼底视网膜病变的患者； 2. 屈光介质浑浊（明显白内障、玻璃体积血）不能获得清楚影像结果的患者，OCTA图像质量评分<45分； 3. 不能配合检查固视的患者； 4. 除糖尿病视网膜病变外合并其他眼底疾病（年龄相关性黄斑变性、PCV、视神经萎缩等）的患者； 5. 合并其他影响视力的眼科疾病。；

研究者信息
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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