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【ChiCTR2000036378】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于感觉-运动神经环路重建的手部康复辅助机器人的临床应用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036378

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

周围神经损伤

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于感觉-运动神经环路重建的手部康复辅助机器人的临床应用及机制研究

试验专业题目

手部康复辅助机器人的临床应用

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临床试验信息
试验目的

评估新型康复机器人对恢复周围神经损伤后感觉运动功能的安全性和有效性，并进行患者感觉运动相关的大脑功能和结构可塑性机制研究，为该新型手部康复机器人和基于该机器人的康复策略的进一步推广应用奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

简单随机化

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会（项目编号：18441903800）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

a.一侧上肢周围神经严重损伤导致手部感觉、运动功能障碍患者； b.首次受伤并进行了神经修复手术后1年以上； c.年龄18周岁以上，男女不限； d.根据精神状态简易检表评定，精神状态正常，能够执行治疗指令； e.能够耐受每天30分钟的治疗量； f. 自愿参加本研究并签署知情同意书者； g.未接受过相关康复训练。；

排除标准

a.存在其它上肢骨关节疾病或损伤（例如关节固定挛缩、冻结肩、严重关节炎、骨折等） b.严重的危及生命的原发性疾病（如慢性心力衰竭、慢性肺功能衰竭、肾功能衰竭等）以及精神疾病（如抑郁症、认知功能障碍）等患者； c. 无法长期在定点医院接受治疗和定期随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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