ChiCTR1800018020
尚未开始
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复方青痹颗粒
2018-08-27
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骨关节病
中药复方青痹颗粒外用治疗中医热痹的临床方案优化及疗效再评价
中药复方青痹颗粒外用治疗中医热痹的临床方案优化及疗效再评价
采用前沿的MRI及超声等客观化评价指标,探讨复方青痹颗粒在起效时间,改善症状(疼痛、红肿)等方面与西药扶他林乳胶剂相对比的临床优势,以期提供一种简便廉验的外治疗法和剂型,为中医传统外治法在临床应用中提供方法和依据。
随机平行对照
治疗新技术
采用DAS临床试验中央随机系统(DAS for IWRS)申请随机号和配发药物,采用密封的、不透光的、按序列编码的信封,参加临床试验的医生根据密封的信封内随机产生的治疗进行分配。
采用DAS临床试验中央随机系统(DAS for IWRS)申请随机号和配发药物,采用密封的、不透光的、按序列编码的信封,由与本临床试验的临床观察、监查、统计分析等无关的人员,根据已形成的处理编码将相应的药物编号贴在药品外部包装醒目位置。参加临床试验的医生根据密封的信封内随机产生的治疗进行分配。
辽宁省中医药管理局
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100
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2018-05-01
2020-05-01
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1.年龄:18-75岁(包括18岁和75岁); 2.西医符合类风湿关节炎、膝骨关节炎或急性痛风关节炎的诊断标准; 3.中医符合热痹的诊断标准:关节疼痛,局部红肿灼热,痛不可触,屈伸不利,得冷稍舒者,均可诊断为热痹。临床可伴有发热恶风,多汗,心烦口渴;舌红苔黄,脉滑数; 4.签署知情同意书者; 5.急性起病,本次发作病程在48小时内。;
请登录查看1.妊娠或哺乳的女性患者; 2.有心、脑血管、肝脏、肾脏和造血系统的严重原发性疾病及精神病患者,或伴有严重关节外表现,例如高热(体温>38°)不退等; 3.正在使用糖皮质激素或生物制剂治疗者; 4.对治疗或对照药物不能耐受或出现过敏反应者。;
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110001
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