CTR20210818
主动终止（预试验显示释放较快，现终止试验，重新调整工艺后再行开展。）
醋氯芬酸片
化学药
醋氯芬酸片
2021-04-15
/
用于治疗炎症和疼痛过程，如腰痛、牙痛、肩周炎、关节外风湿病，以及骨关节病、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的慢性治疗。
醋氯芬酸片人体生物等效性研究
醋氯芬酸片（100 mg）与Almirall, S.A.持证的醋氯芬酸片（商品名：AIRTAL，100 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
212009
主要研究目的：以Almirall, S.A.持证的醋氯芬酸片为参比制剂，以江苏吉贝尔药业股份有限公司生产的醋氯芬酸片为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂的人体生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 20 ；
2021-05-19
/
是
1.年龄≥18周岁的中国健康男性或女性受试者；
请登录查看1.有神经/精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的疾病或生理条件者；
2.有药物或食物过敏史者；
3.有特应性变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）者；
请登录查看上海市中医医院
200071
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
上海市中医医院的其他临床试验
- 小儿银连颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）II期临床试验
- 复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染（风热感冒证）Ⅱ期临床试验
- 评价小儿肺热咳喘口服液治疗小儿急性支气管炎安全性和有效性研究。
- β-γ跨频耦合tACS调制M1兴奋性改善卒中幸存者上肢运动功能：一项双盲、安慰剂控制、随机对照研究
- 辅助化疗时机对高危Ⅱ期及Ⅲ期结直肠癌患者无病生存期的影响：一项前瞻性队列研究
- 基于干预映射的缺血性脑卒中患者体力活动干预方案构建及效果评价研究
- 小儿麻龙止咳平喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘Ⅲ期临床试验
- 自由呼吸状态下获取慢性肝病腹部磁共振 T1 相关定量图谱的研究
- 外感清热解毒汤对脓毒症急性肺损伤患者气血屏障保护作用的临床研究
- ZY-A001治疗儿童急性上呼吸道感染（表里俱热证）的随机、双盲、极低剂量平行对照、多中心III期临床试验
- 经皮等离子椎间盘减压术及颈神经射频联合针刀松解术治疗颈源性头痛的临床研究
- 苁蓉总苷胶囊治疗轻中度阿尔茨海默病（髓海不足证）Ⅱ期临床试验
- 基于磁共振深度学习的慢性肾病（CKD）监测、分期诊断和风险预测的系统性研究
- 基于肾脏MRI功能成像纹理特征的慢性肾功能衰竭风险预测研究
- 低热量饮食缓解中国人群2型糖尿病的随机对照试验
- 五酯胶囊对超重和肥胖患者肠道菌群影响的探索性研究
- 育肾养卵方联合针刺治疗肾虚型卵巢储备功能减退患者的随机对照研究
- 小儿健脾颗粒治疗儿童功能性消化不良（脾虚食滞证）II期临床试验
- 电针辅助下超声龈上洁治术治疗牙周炎的随机对照研究
- 健脾滋肾泻火方联合TPO-RA治疗一线治疗失败后原发免疫性血小板减少症的随机、双盲、安慰剂对照研究
江苏吉贝尔药业股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
醋氯芬酸片相关临床试验
- 醋氯芬酸片人体生物等效性试验
- 醋氯芬酸片在健康受试者中的生物等效性试验
- 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂醋氯芬酸片与参比制剂醋氯芬酸片（商品名：Airtal®）在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 醋氯芬酸片在健康受试者中的生物等效性试验
- 醋氯芬酸片人体生物等效性试验
- 醋氯芬酸片人体生物等效性试验
- 醋氯芬酸片生物等效性试验
- 醋氯芬酸片生物等效性试验
- 醋氯芬酸片生物等效性试验
- 醋氯芬酸片空腹生物等效性试验
- 醋氯芬酸片餐后生物等效性试验
- 醋氯芬酸片人体生物等效性研究
- 醋氯芬酸片100mg健康受试者空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 醋氯芬酸片100mg健康受试者空腹和餐后状态下生物等效性试验
醋氯芬酸相关推荐
江苏吉贝尔药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29