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【ChiCTR2500099367】免疫营养干预对急性白血病患者免疫状态的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099367

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性白血病

试验通俗题目

免疫营养干预对急性白血病患者免疫状态的影响研究

试验专业题目

免疫营养干预对急性白血病患者免疫状态的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究核心内容为探讨急性白血病患者免疫营养干预提高细胞免疫状态，发挥抗炎、抗凋亡、抗氧化，维持肠道黏膜完整性，减少肠道菌群易位，预防急性白血病患者 MBI-LCBIs 的作用效果，并分析其经济效益，以期为急性白血病患者的营养管理提供新证据。 项目重点研究开发急性白血病患者免疫营养干预方案，及肠道黏膜屏障功能的检测指标及 MBI-LCBIs 观察和判断，以期推广免疫营养干预方案在急性白血病人群中的应用及 MBI-LCBIs 的防控策略。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广西壮族自治区卫生健康委自筹经费科研课题(Z-A20240541)

试验范围

/

目标入组人数

113

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合急性髓系白血病诊断标准； 2.年龄18~60岁； 3.无肝、肾和消化系统疾病及其它肿瘤诊断，无免疫缺陷及传染性疾病； 4.入院前30d内未使用抗生素或免疫生态调节剂； 5.Barthel指数活动能力评分≥60分，体质指数（BMI）在18.5kg/m^2~28kg/m^2范围内； 6.经中央导管输注化疗药物；；

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女； 2.入院前已存在感染（细菌、真菌或病毒）或发热； 3.有胃肠道内源性疾病，包括但不限于克罗恩病、溃疡性结肠炎、乳糜泻和短肠综合征； 4.任何已知的伴有狭窄、恶性肿瘤和局部缺血的胃肠道疾病； 5.患有任何可能干扰研究程序或结果的精神状况或疾病； 6.病历记录不全。；

研究者信息
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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