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ChiCTR2400092981
正在进行
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2024-11-26
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急性放射性食管炎
一种治疗急性放射性食管炎中药复方的II期临床随机对照研究
一种治疗急性放射性食管炎中药复方的II期临床随机对照研究
评估一种治疗急性放射性食管炎中药复方治疗急性放射性食管炎的安全性及有效性。
随机平行对照
Ⅱ期
满足入排标准的受试者签署知情同意书后,被试验人员以1:1比例,按随机数表随机。
随机単盲,药物采用同样的外包装,研究护士按时取药后发给患者,患者不知道药物的分组
自筹
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110
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2023-12-26
2025-12-31
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1) 年龄18-75岁; 2) 具有放疗指征,拟接受放射治疗的肺癌/食管癌患者; 3) ECOG评分0-1; 4) 能够饮水或口服中药冲剂; 5)预期生存大于48周; 6)自愿并签订知情同意书;
登录查看1) 已行食管内支架置入成形术 2) 患者入选研究时已完全不能进食,不能吞咽或口服试验药物 3) 妊娠、哺乳期妇女 4) 已知或怀疑对受试药物过敏或对给予的与本试验相关的任何药物过敏 5) 滥用药物以及医学、心理学或社会条件可能干扰患者参与研究或对研究结果的评估有影响 6) 研究者认为不适合入组的患者;
登录查看中山大学附属第一医院
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