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首页 临床进展 一种治疗急性放射性食管炎中药复方的II期临床随机对照研究

【ChiCTR2400092981】一种治疗急性放射性食管炎中药复方的II期临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092981

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性放射性食管炎

试验通俗题目

一种治疗急性放射性食管炎中药复方的II期临床随机对照研究

试验专业题目

一种治疗急性放射性食管炎中药复方的II期临床随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估一种治疗急性放射性食管炎中药复方治疗急性放射性食管炎的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

满足入排标准的受试者签署知情同意书后，被试验人员以1:1比例，按随机数表随机。

盲法

随机単盲，药物采用同样的外包装，研究护士按时取药后发给患者，患者不知道药物的分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-26

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-75岁； 2) 具有放疗指征，拟接受放射治疗的肺癌/食管癌患者； 3) ECOG评分0-1； 4) 能够饮水或口服中药冲剂； 5）预期生存大于48周； 6）自愿并签订知情同意书；

排除标准

1) 已行食管内支架置入成形术 2) 患者入选研究时已完全不能进食，不能吞咽或口服试验药物 3) 妊娠、哺乳期妇女 4) 已知或怀疑对受试药物过敏或对给予的与本试验相关的任何药物过敏 5) 滥用药物以及医学、心理学或社会条件可能干扰患者参与研究或对研究结果的评估有影响 6) 研究者认为不适合入组的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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