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【ChiCTR2300079046】布比卡因脂质体用于开放性供体肾切取术患者腰方肌阻滞镇痛效果评价的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079046

试验状态

正在进行

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

供肾切取术术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于开放性供体肾切取术患者腰方肌阻滞镇痛效果评价的临床研究

试验专业题目

布比卡因脂质体用于开放性供体肾切取术患者腰方肌阻滞镇痛效果评价的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价布比卡因脂质体复合盐酸布比卡因腰方肌阻滞在开放供肾切取术患者术后镇痛的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

双盲，对受试者及评估者隐藏分组

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①择期行供肾切取术患者；②年龄≥18岁；③性别不限；④ASA分级为Ⅰ~Ⅱ级；⑤BMI 18.5~28.0 kg/m2；

排除标准

①患有中枢神经系统及精神疾病；②严重的心血管系统、肝肺功能障碍；③长期服用镇静、镇痛药物史；④对局麻药物过敏；⑤腰方肌阻滞失败。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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