【ChiCTR2300079046】布比卡因脂质体用于开放性供体肾切取术患者腰方肌阻滞镇痛效果评价的临床研究
登记号
ChiCTR2300079046
首次公示信息日期
2023-12-25
试验状态
正在进行
试验通俗题目
布比卡因脂质体用于开放性供体肾切取术患者腰方肌阻滞镇痛效果评价的临床研究
试验专业题目
布比卡因脂质体用于开放性供体肾切取术患者腰方肌阻滞镇痛效果评价的临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
供肾切取术术后疼痛
申办单位
中国科学技术大学附属第一医院
申办者联系人
汪树东
联系人邮箱
wy1206@163.com
联系人通讯地址
安徽省合肥市蜀山区荷叶地街道天鹅湖路1号
联系人邮编
研究负责人姓名
汪树东
研究负责人电话
+86 139 6514 7245
研究负责人邮箱
wy1206@163.com
研究负责人通讯地址
安徽省合肥市蜀山区荷叶地街道天鹅湖路1号
研究负责人邮编
试验机构
中国科学技术大学附属第一医院
试验项目经费来源
研究者自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
随机平行对照
随机化
随机数字表法
盲法
双盲，对受试者及评估者隐藏分组
试验范围
试验目的
评价布比卡因脂质体复合盐酸布比卡因腰方肌阻滞在开放供肾切取术患者术后镇痛的有效性及安全性
目标入组人数
55
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
①择期行供肾切取术患者；②年龄≥18岁；③性别不限；④ASA分级为Ⅰ~Ⅱ级；⑤BMI 18.5~28.0 kg/m2
排除标准
①患有中枢神经系统及精神疾病；②严重的心血管系统、肝肺功能障碍；③长期服用镇静、镇痛药物史；④对局麻药物过敏；⑤腰方肌阻滞失败。
是否属于一致性评价
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