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【ChiCTR2300074375】全凭静脉麻醉下瑞马唑仑个体化用药及影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074375

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉

试验通俗题目

全凭静脉麻醉下瑞马唑仑个体化用药及影响因素研究

试验专业题目

全凭静脉麻醉下瑞马唑仑个体化用药及影响因素研究

申办单位信息
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510080

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临床试验信息
试验目的

（1）通过分析不同人群瑞马唑仑全麻诱导维持的用药特点及对比瑞马唑仑与丙泊酚的麻醉作用，探索瑞马唑仑作为全麻诱导维持麻醉的临床应用价值。 （2）通过药物代谢组学和药物基因组学的手段，分析影响瑞马唑仑药物反应个体差异的因素，包括生理病理因素，合并用药，遗传因素等，总结不同人群用药方案特点、血流动力学影响及相关不良事件，提高麻醉的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，初次行甲乳手术的患者； 2.有能力依从研究方案； 3.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在中枢神经系统疾病、困难气道以及急性上呼吸道感染的患者 2.既往有服用镇静药、抗抑郁药、抗焦虑药，有药物或酒精依赖史的患者 3.有严重的视力、听力障碍、精神疾病或因其他原因与访视者无法交流及拒绝交流的患者 4.明确苯二氮卓类药物过敏史术前检查结果不完善； 5.正在参与其他临床试验者； 6.研究人员认为其他原因不适合该临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

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