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【ChiCTR2400082264】股骨内上髁滑移截骨术和髁限制性假体治疗初次全膝关节置换合并重度膝外翻患者的中期临床疗效及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082264

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

合并重度膝外翻畸形的终末期膝关节疾病

试验通俗题目

股骨内上髁滑移截骨术和髁限制性假体治疗初次全膝关节置换合并重度膝外翻患者的中期临床疗效及安全性分析

试验专业题目

股骨内上髁滑移截骨术和髁限制性假体治疗初次全膝关节置换合并重度膝外翻患者的中期临床疗效及安全性分析

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临床试验信息
试验目的

全膝关节置换术（TKA）联合股骨内上髁滑移截骨术或髁限制性假体是治疗终末期膝关节疾病伴严重膝外翻畸形患者的两种手术方式。两者均可提高重度膝外翻畸形患者关节的稳定性，但其中远期临床疗效、安全性和两者间的优劣性尚无对比研究。本研究采用回顾性研究方法，随访2012-2020年在我院初次行TKA联合股骨内上髁滑移截骨术或髁限制性假体的严重膝外翻畸形患者，明确该类患者术后10年左右的临床疗效、并发症发生率和假体生存率，为临床医生的手术选择提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川大学华西医院院内SCI经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究纳入2012年至2020年在我院诊断为重度膝外翻畸形，并行初次全膝关节置换联合股骨内上髁滑移截骨手术或初次全膝关节置换联合髁限制性假体手术的终末期膝关节疾病患者。；

排除标准

排除已故、未能取得联系、不能完成随访指标测量以及患侧膝关节已行翻修的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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