ChiCTR2500098878
尚未开始
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2025-03-14
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肥厚型梗阻性心肌病
经静脉的可三维导航指导的心肌内脉冲电场消融在肥厚型梗阻性心肌病室间隔减容治疗中的有效性与安全性研究预试验
经静脉的可三维导航指导的心肌内脉冲电场消融在肥厚型梗阻性心肌病室间隔减容治疗中的有效性与安全性研究预试验
评价经静脉的可三维导航指导的心肌内脉冲电场消融在肥厚型梗阻性心肌病室间隔减容治疗中的有效性与安全性
单臂
探索性研究/预试验
无
无
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
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10
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2025-03-10
2026-06-30
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18 周岁≤年龄≤70 周岁，性别不限； 1.诊断为肥厚型梗阻性心肌病，超声提示左室流出道梗阻，静息状 态或激发试验时压差>50mmHg，且<100mmHg；最大室间隔厚 度>15mm，且<25mm； 2.左心室射血分数（LVEF）>40％的患者； 3.药物治疗效果不佳（指使用指南推荐药物 2 个月后，左室流出道 静息状态或激发试验时压差>50mmHg）或患者不耐受/不愿意接受 药物治疗； 4.同意参加本临床研究，并自愿签署知情同意书者；；
请登录查看1.有需外科纠正的瓣膜及其附属结构的异常； 2.有证实的室性心律失常及其相关的晕厥； 3.术前证实存在左束支传导阻滞，或二度Ⅱ型及以上房室传导阻滞； 4.严重的肝肾功能不全，且经研究者判断无法进行手术的患者； 5.预期寿命<1 年； 6.既往有做任何类型室间隔减容术史的患者； 7.三个月内发生过心肌梗塞或进行过任何心脏介入治疗（冠脉造影 检查除外）/开放手术的患者； 8.妊娠或哺乳期的女性或在研究期间有计划生育者； 9.正在参加其他药物或医疗器械临床试验的患者； 10.研究者认为不适宜参加本临床试验的患者；；
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