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【ChiCTR2500103816】经颅等离子体刺激治疗慢性失眠的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103816

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠症

试验通俗题目

经颅等离子体刺激治疗慢性失眠的疗效及机制研究

试验专业题目

经颅等离子体刺激治疗慢性失眠的疗效及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用rs-fMRI评估等离子体治疗前后的低频波动幅度(ALFF)，TMS-EEG信号评估ADTF，并确定RSFC值及ADTF与量表评分之间的关联，探索经颅等离子体治疗的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机分组软件自动生成序号

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，性别不限; 2.右利手; 3.视听水平足以完成研究所需的检查; 4.入组前1个月未接受药物治疗，或稳定服用改善睡眠药物但治疗效果不佳； 5.患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.入组前6个月内有物质滥用/依赖者； 2.入组前6个月内曾患其他精神疾病； 3.患有严重或不稳定的器质性疾病者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.汉密尔顿抑郁量表17项中条目3(自杀项)评分＞＝3分者； 6.入组前1个月内参加过其他任何临床试验者； 7.研究者认为存在不合适参加本研究的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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