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【ChiCTR-TRC-14004099】硬膜外层撕裂减压与硬膜成形两种手术方式治疗成人Chiari I型畸形的有效性、安全性及经济学评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004099

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Chiari I型畸形

试验通俗题目

硬膜外层撕裂减压与硬膜成形两种手术方式治疗成人Chiari I型畸形的有效性、安全性及经济学评价

试验专业题目

硬膜外层撕裂减压与硬膜成形两种手术方式治疗成人Chiari I型畸形的有效性、安全性及经济学评价-一项随机对照临床试验

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610041

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临床试验信息
试验目的

比较硬膜外层撕裂减压与硬膜成形两种手术方式在治疗成人Chiari I型畸形的有效性、安全性及经济学上的差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

最小化随机

盲法

受试者 是 医生 否

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）受试者年龄在18-60岁之间；（2）症状性且未采取手术治疗过的Chiari I畸形；（3）按要求自愿接受定期随访；（4）取得患者及家属知情同意的受试者。；

排除标准

（1）有脑积水或寰枢椎不稳患者；（2）既往有后颅窝手术或脑脊液分流手术患者；（3)患者有出血性疾病不能耐受手术；（4)怀孕患者；（5) 无意愿参加临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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