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【ChiCTR2200062000】超声诊断儿童膝关节外侧盘状半月板及其分型与损伤的效能和稳定性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062000

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盘状半月板

试验通俗题目

超声诊断儿童膝关节外侧盘状半月板及其分型与损伤的效能和稳定性临床研究

试验专业题目

超声诊断儿童膝关节外侧盘状半月板及其分型与损伤的效能和稳定性临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 制定准确实用的儿童 DLM 及其分型诊断标准； 2. 明确超声对儿童 DLM 损伤、损伤部位及损伤类型的诊断效能； 3. 明确超声对儿童 DLM 及其分型与损伤诊断效能的稳定性； 4. 明确超声和 MRI 对儿童 DLM 及其分型与损伤的诊断价值优劣； 5. 完善 DLM 系列研究数据库内容。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2022 年 1 月至 2023 年 6 月期间因膝关节症状于我院拟行关节镜手术治疗者； 2. 年龄≤14 岁儿童； 3. 术前 7 天内完成膝关节外侧半月板超声检查和 MRI 检查。；

排除标准

1. 既往有受检侧的外侧半月板手术史； 2. 不愿参与该项目者； 3. 合并膝关节周围皮肤严重破损、膝关节周围严重骨折、膝关节脱位等不宜行超声检查者； 4. 合并膝关节严重积液、感染、结核、痛风及类风湿关节炎等可能影响超声测量结果者； 5. 关节镜检证实外侧半月板毁损严重，可能导致超声测量误差极大者； 6. 合并危急重症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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