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【ChiCTR2500100969】环泊酚对不同年龄段儿童喉罩全麻半数有效剂量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100969

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

环泊酚对不同年龄段儿童喉罩全麻半数有效剂量的研究

试验专业题目

环泊酚对不同年龄段儿童喉罩全麻半数有效剂量的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟观察环泊酚用于不同年龄段儿童喉罩全麻半数有效的剂量，为小儿临床应用提供参考。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-16

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行喉罩全身麻醉的患儿，ASAI-II，性别不限； 2.年龄：1-6岁； 3.体质量8~25 kg，BMI<30 kg/m2。；

排除标准

1.对环泊酚及阿片类药物成分过敏者患儿；有严重血小板减少、胃肠道溃疡的患儿。 2.术前24h使用了镇痛镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物； 3.术前有急性上呼吸道感染症状的患儿； 4.有支气管哮喘病史的患儿； 5.有重度睡眠呼吸暂停综合征的患儿、心律失常患儿； 6.既往有异常手术麻醉恢复史；术前评估存在或可能存在困难气道的情况； 7.肾功能损伤（BUN和/或Cr>正常值上限）；肝功能损伤（ALT和/或AST>1.5倍正常值上限） 8.有相关精神、神经疾病，难以评估镇痛效果的患儿； 9.有慢性疼痛病史或长期服用止痛药的患儿； 10.伴有其他情况研究者认为不适合入选的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

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