【ChiCTR2500108013】中国高海拔地区重要生理指标阈值变化及疾病相关性调查

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108013

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

中国高海拔地区重要生理指标阈值变化及疾病相关性调查

试验专业题目

中国高海拔地区重要生理指标阈值变化及疾病相关性调查

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：全面且系统地分析高海拔地区一般人群及慢性肾脏病等疾病患者的健康状况，具体涵盖血红蛋白、肌酐、尿酸、血脂、尿蛋白等临床重要生理指标水平；详细探究作业能力减低及心脑血管、呼吸系统疾病等疾病的发生情况；深入研究吸烟、饮酒、饮食、体力活动等疾病相关行为危险因素，以及体重指数、高血压、糖尿病、血脂异常、高尿酸血症、中医证候等疾病相关代谢危险因素，调查当前高原高寒地区各类疾病的多种干预现况。应用多模态数据和AI 技术构建高原疾病预警模型，实现早期预警，评估机体对高海拔环境的适应能力，明确跨海拔重要生理指标阈值演变与机体适应能力的内在联系，为制定科学有效的高原地区人群健康保障策略、提升作业能力提供关键支撑。剖析高原高寒地区透析中心的开展现状，精准识别当前存在的问题与挑战。通过收集透析中心的数量分布、设备配置、技术水平、人员资质、患者接纳量等多方面数据，深入评估透析服务的可及性与质量。次要目的：分析高海拔地区一般人群和慢性肾病等疾病人群的血红蛋白浓度等重要生理指标，深入探讨在不同性别、年龄、生活方式（吸烟、饮酒等）、民族、中医证候等亚组分层下，海拔调整标准是否存在差异。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家级科研课题

试验范围

目标入组人数

720;4320;20

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2030-09-30

是否属于一致性

入选标准

一般人群：（1）年龄≥18 岁，男女不限；（2）健康体检的城乡居民；（3）至少有1 次完整实验室检查记录。（4）在本地居住12 个月以上（5）未诊断各类慢性疾病；慢性疾病人群：（1）年龄≥18 岁，男女不限；（2）慢性肾脏病（根据KDIGO 指南）、心血管疾病（冠心病、心功能不全、心律失常等）、神经系统疾病（脑出血、脑梗死等）、呼吸系统疾病（急性呼吸道感染、肺结核、慢性阻塞性肺疾病等）、消化系统疾病（肠炎、病毒性肝炎、肝硬化、慢性腹泻消化性溃疡、黄疽等）、血液系统疾病（白血病、血小板异常疾病等）、变态反应性疾病（荨麻疹、支气管哮喘、过敏性皮炎等）、风湿性疾病（类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）、寄生虫感染、恶性肿瘤；（3）有药物或输血等治疗贫血的信息，有降压、降低尿酸、降糖、调脂等药物治疗信息；（4）自愿参加并签署知情同意书。 3. 透析中心国家血液净化病例登记系统（CNRDS）登记的海拔2000 米以上的血液透析中心和腹膜透析中心。；

排除标准

一般人群：（1）半年内手术史；（2）半年内输血、献血或大量失血；（3）消瘦（BMI<18.5 kg/m^2）、营养不良；（4）妊娠或哺乳期女性。慢性疾病人群：（1）吸烟和嗜酒（体检档案很难获取）（2）近期有剧烈运动或重体力劳动；（3）慢性理化损伤（如长期暴露于电离辐射环境)或长期接触化学物质（苯、铅等）；（4）妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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