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【ChiCTR2500110744】MSS/MSI型结直肠癌的肿瘤微环境的差异研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110744

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

MSS/MSI型结直肠癌的肿瘤微环境的差异研究

试验专业题目

MSS/MSI型结直肠癌的肿瘤微环境的差异研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以本院已存的 FFPE 结直肠癌样本为基础，通过多重免疫荧光（mIF）与数字病理学方法，系统比较 MSS 与 MSI 结直肠癌肿瘤微环境（TME）中免疫细胞组成、极化状态与空间分布的差异，重点聚焦 M2 型巨噬细胞极化的量化与空间学特征，进而评估其是否是导致 MSS 型结直肠癌对免疫检查点抑制剂（ICI）耐药的关键组织学因素，并探索其作为预后/疗效预测标志物与潜在干预靶点的可行性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-14

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理组织学确诊为结直肠腺癌（原发灶）； 2.已在病理报告或分子检测中明确微卫星状态为 MSS 或 MSI（任一）并可查阅检测报告； 3.可用并保存良好的 FFPE 组织块或未染色切片； 4.对应患者临床资料可追溯（含年龄、性别、手术/取材日期、TNM 分期、是否接受 ICI 及随访结局）； 5.已取得用于科研的样本/数据使用许可；；

排除标准

1.FFPE 标本因保存差、抗原大量降解、切片坏死/组织不足或技术原因导致无法进行 mIF 染色与分析； 2.标本组织学结构被严重破坏、无法代表原始肿瘤微环境； 3.标本来源不明、或合并其他原发肿瘤使判断混淆者； 4.临床资料严重缺失，无法完成主要分析或校正混杂因子者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省第二中医院

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