ChiCTR2300070080
尚未开始
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中成药
七蕊胃舒胶囊
2023-03-31
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慢性胃炎
七蕊胃舒胶囊联合常规西药治疗慢性胃炎伴糜烂的临床观察
七蕊胃舒胶囊联合雷贝拉唑治疗慢性胃炎伴糜烂的临床观察
本课题通过七蕊胃舒胶囊联合雷贝拉唑治疗CEG患者，与单纯运用雷贝拉唑患者进行对比，观察其对患者各项临床症状、实验室指标及生活质量的改善作用。
随机平行对照
上市后药物
考虑到有不超过20%的退出率，采用完全随机数字表法将收集的500例患者分为治疗组和对照组，各250例。
none
健民药业集团股份有限公司
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250
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2023-03-01
2024-06-30
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1.符合CEG胃络瘀阻证的中医辨证标准； 2.符合CEG的西医诊断标准； 3.年龄18~65岁； 4.入组前１个月内无PPI、铋剂及抗生素等药物的服用史； 5.患者及家属同意参加临床试验，并签署知情同意书。；
请登录查看1.消化道溃疡、出血、肿瘤及萎缩性胃炎； 2.严重心肺功能不全，或严重系统性疾病； 3.过敏体质或对本课题使用的药物过敏者； 4.妊娠期或哺乳期妇女。法律认定的残疾患者，包括聋、盲、哑、智力障碍等，具有药物成瘾或酒精依赖者； 5.同时参与其它临床试验或曾经参加过可能会影响本课题试验结果的研究。；
请登录查看江苏省第二中医院
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