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首页 临床进展 EUS-FNA联合改良ROSE方法对提高胰腺实性病变穿刺的诊断率的前瞻性队列研究

【ChiCTR2500110316】EUS-FNA联合改良ROSE方法对提高胰腺实性病变穿刺的诊断率的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110316

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

EUS-FNA联合改良ROSE方法对提高胰腺实性病变穿刺的诊断率的前瞻性队列研究

试验专业题目

EUS-FNA联合改良ROSE方法对提高胰腺实性病变穿刺的诊断率的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

结合课题前期的研究基础，评价并验证EUS-FNA联合ROLE方法能显著提高胰腺实性病变穿刺的诊断率。次要目标拟验证EUS-FNA联合ROLE方法能显著提高胰腺实性病变诊断的准确率、灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值，验证ROLE方法的诊断率等同于传统ROSE方法，最后拟验证EUS-FNA联合ROLE方法能显著降低穿刺针数，并减少穿刺时间、穿刺后并发症发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机随机编码法

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 影像学（CT 或 MR）怀疑有胰腺实性病变的患者，年龄为18-80 岁，无明显穿刺禁忌症（凝血功能障碍、消化道梗阻等）； 2. 手术前或化疗前拟进行 EUS-FNA 检查获取组织病理学或细胞病理学诊断； 3. 受试者本人同意并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.有明确穿刺禁忌症（凝血功能障碍、消化道梗阻等）； 2. 拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

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