ChiCTR2300070509
尚未开始
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2023-04-14
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H型高血压
降压通脉方对H型高血压合并颈动脉粥样硬化患者内皮功能及炎症反应的影响
降压通脉方对H型高血压合并颈动脉粥样硬化患者内皮功能及炎症反应的影响
采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，以降压通脉方治疗H型高血压合并颈动脉粥样硬化患者，观察患者炎性因子水平、内皮功能指标、动脉硬化程度、血压变异性等指标的改变，为药物的进一步研发提供循证依据。
随机平行对照
Ⅲ期
采用SPSS 生成随机数字分组表，由不参与试验的统计人员妥善保管。随机分配方案隐藏使用不透光信封，按顺序编码，按1:1将受试者随机分到试验组和对照组。
采用三盲法，临床研究者、结局评价者与统计者三者分离
国家中医心血管病临床医学研究中心专项科研基金
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50
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2022-07-01
2025-06-30
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1. 符合H型高血压诊断标准，且血压水平为1级和2级； 2. 符合痰瘀互结证的中医证型； 3. 符合颈动脉粥样硬化的诊断标准，颈动脉彩超提示颈动脉内中膜厚度≥1.0mm； 4. 年龄30-75岁; 5. 自愿参加试验，签署知情同意书。；
请登录查看1. 不能合作者； 2. 继发性高血压； 3. 合并严重心脑血管疾病，如急性心肌梗死、急性心力衰竭、脑卒中、不稳定性心绞痛、活动性心肌炎或心包炎等；纳入前90天内接受PCI或CABG术者或预计于90天内行PCI或CABG者； 4. 感染性疾病； 5. 肝肾功能严重受损（血清ALT高于正常值3倍；Cr＞1.5倍正常参考值上限）; 6. 合并严重血液病、严重精神疾病、结缔组织病或恶性肿瘤； 7. 对试验用药成分可能或确定过敏； 8. 入组前服用他汀时间不足6个月者； 9. 妊娠、计划妊娠或哺乳期女性； 10. 目前同时参加其他研究者。；
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