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首页 临床进展 降压通脉方对H型高血压合并颈动脉粥样硬化患者内皮功能及炎症反应的影响

【ChiCTR2300070509】降压通脉方对H型高血压合并颈动脉粥样硬化患者内皮功能及炎症反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070509

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

H型高血压

试验通俗题目

降压通脉方对H型高血压合并颈动脉粥样硬化患者内皮功能及炎症反应的影响

试验专业题目

降压通脉方对H型高血压合并颈动脉粥样硬化患者内皮功能及炎症反应的影响

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临床试验信息
试验目的

采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，以降压通脉方治疗H型高血压合并颈动脉粥样硬化患者，观察患者炎性因子水平、内皮功能指标、动脉硬化程度、血压变异性等指标的改变，为药物的进一步研发提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

采用SPSS 生成随机数字分组表，由不参与试验的统计人员妥善保管。随机分配方案隐藏使用不透光信封，按顺序编码，按1:1将受试者随机分到试验组和对照组。

盲法

采用三盲法，临床研究者、结局评价者与统计者三者分离

试验项目经费来源

国家中医心血管病临床医学研究中心专项科研基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合H型高血压诊断标准，且血压水平为1级和2级； 2. 符合痰瘀互结证的中医证型； 3. 符合颈动脉粥样硬化的诊断标准，颈动脉彩超提示颈动脉内中膜厚度≥1.0mm； 4. 年龄30-75岁; 5. 自愿参加试验，签署知情同意书。；

排除标准

1. 不能合作者； 2. 继发性高血压； 3. 合并严重心脑血管疾病，如急性心肌梗死、急性心力衰竭、脑卒中、不稳定性心绞痛、活动性心肌炎或心包炎等；纳入前90天内接受PCI或CABG术者或预计于90天内行PCI或CABG者； 4. 感染性疾病； 5. 肝肾功能严重受损（血清ALT高于正常值3倍；Cr＞1.5倍正常参考值上限）; 6. 合并严重血液病、严重精神疾病、结缔组织病或恶性肿瘤； 7. 对试验用药成分可能或确定过敏； 8. 入组前服用他汀时间不足6个月者； 9. 妊娠、计划妊娠或哺乳期女性； 10. 目前同时参加其他研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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研究负责人邮编

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