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【ChiCTR2100044792】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 MRD转阳预测MM患者疾病进展

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044792

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

这里填中文

试验通俗题目

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试验专业题目

MRD转阳预测MM患者疾病进展

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临床试验信息
试验目的

微小残留病变（MRD）阴性已被证明与多发性骨髓瘤患者的长生存相关。但是，极少研究针对获得过MRD阴性的MM患者在MRD转阴后的疾病进展自然进程进行研究。本研究的目的是寻找可以预测疾病进展的MRD转阳特征。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

为回顾性单臂研究，不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

中山大学医学临床试验“5010计划”

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据IMWG2016标准诊断的初诊多发性骨髓瘤患者； 2.患者接受含硼替佐米的诱导化疗续贯自体造血干细胞移植以及持续维持治疗； 3.患者接受规律的MRD监测； 4.患者在移植后获得过MRD阴性； 5.患者在MRD阴性后转阳。；

排除标准

MRD转阳后提早干预治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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