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【ChiCTR2400082913】G蛋白偏向激动剂奥赛利定在胸腔镜肺部手术术后镇痛中的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082913

试验状态

尚未开始

药物名称

奥赛利定

药物类型

/

规范名称

奥赛利定

首次公示信息日的期

2024-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

G蛋白偏向激动剂奥赛利定在胸腔镜肺部手术术后镇痛中的有效性和安全性研究

试验专业题目

G蛋白偏向激动剂奥赛利定在胸腔镜肺部手术术后镇痛中的有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

评估G蛋白偏向激动剂奥赛利定在胸腔镜肺部手术术后镇痛中的有效性和安全性研究

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

符合条件的患者签署知情同意书后，使用SPSS软件的随机数生成器，按照1:1:1比例将入组患者随机分配到三个实验组

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）充分了解、自愿参加本项研究，签署知情同意书 2）择期在全身麻醉下行胸腔镜肺部手术 3）ASA分级为I - III级的受试者 4）年龄在18周岁~70周岁（包括临界值），性别不限 5）体重指数在18~30 kg/m2范围内（包括边界值） 6）能理解研究流程与疼痛量表使用，能与研究人员有效沟通 7）术后需使用静脉镇痛泵者；

排除标准

1）拒绝参与研究 2）已知对研究药物过敏 3）肾功能或肝功能障碍 4）睡眠呼吸暂停综合症 5）支气管哮喘 6）缺血性心脏病 7）肺心病 8）活动性胃肠溃疡或出血或炎性肠病，肠梗阻等 9）怀孕或哺乳期 10）拒绝使用PCIA 11）手术后一月之内有怀孕计划的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院

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