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【ChiCTR2500099565】体外冲击波联合呼吸训练对产后腹直肌分离的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099565

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后腹直肌分离(postpartum rectus abdominis separation，DRA)是指妊娠和分娩等各种因素导致产妇腹白线拉伸变薄，使原本平行且并列的腹直肌从腹白线处的位置向两侧分开，间距>2 cm时,临床诊断为腹直肌分离，发生率占30%～70%，若产后DRA患者无法接受及时的康复治疗，再受到不正确的传统观念影响，极易导致躯体姿态、骨关节及肌肉筋膜等多方面的功能障碍，并伴有下腰背

试验通俗题目

体外冲击波联合呼吸训练对产后腹直肌分离的影响

试验专业题目

体外冲击波联合呼吸训练对产后腹直肌分离的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨冲体外击波结合呼吸训练对产后腹直肌分离的的影响，一方面补充解决现有针对产后腹直肌治疗方案选择的难题，统一诊疗规范，一方面利用现有技术，提出一种新的治疗方案，使疗效凸显，拓展体外冲击波和呼吸训练的适应范围，提高产后女性的健康保健水平和生活质量有着重要意义；形成标准化诊疗流程，为向基层医院推广此项技术提供支持，让更多有需要的患者得到及时有效的治疗，提升社会经济效益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-40岁； 2.单胎； 3.孕周37-41周； 4.产后42天-3个月回院检查； 5.符合产后腹直肌分离B超检测标准，腹直肌分离间距>2cm者；；

排除标准

1.认知异常，不能配合治疗或未完成治疗者； 2.有剧烈疼痛或其他严重并发症者； 3.慢性呼吸性疾病者； 4.骨骼结构性异常者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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