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【ChiCTR2100049939】供者相关因素对体内非去T单倍体相合异基因造血干细胞移植结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100049939

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液系统恶性疾病

试验通俗题目

供者相关因素对体内非去T单倍体相合异基因造血干细胞移植结局的影响

试验专业题目

供者相关因素对体内非去T单倍体相合异基因造血干细胞移植结局的影响

申办单位信息
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310003

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临床试验信息
试验目的

明确单倍体相合供者相关因素是否影响异基因造血干细胞移植的结局,建立基于抗胸腺细胞球蛋白预防移植物抗宿主病的单倍体移植供者选择依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

单臂研究无随机方法

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

512

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-10

试验终止时间

2022-08-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者或其法定代理人在临床研究开始前签署知情同意书; 2.男女不限,育龄女性在开始给予试验药前14天内妊娠试验阴性; 3.年龄15-67岁; 4.恶性血液系统疾病接受外周血干细胞来源的体内非去T细胞异基因单倍体相合造血干细胞移植的患者; 5.ECOG体能状况评分0~2分; 6.无重大脏器功能障碍。;

排除标准

1.合并活动性感染; 2.移植前诊断为再生障碍性贫血的患者或者移植后在2月内死亡的患者; 3.合并二次肿瘤; 4.严重的中枢神经系统疾病或者精神疾病导致无法自主选择进入或退出临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003

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