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【ChiCTR2000029206】甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液对围手术期肝损伤患者疗效与安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029206

试验状态

尚未开始

药物名称

甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液

药物类型

化药

规范名称

甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液

首次公示信息日的期

2020-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期肝损伤

试验通俗题目

甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液对围手术期肝损伤患者疗效与安全性的真实世界研究

试验专业题目

甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液对围手术期肝损伤患者疗效与安全性的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液对围手术期肝损伤患者的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

观察性临床研究，不涉及随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，男女不限； 2.需要进行肝切除手术的患者（切除体积限肝三段及三段以上切除）； 3.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.术中未能进行肝切除术； 2.合并心、肺、肾功能不全及其他全身系统疾病； 3.严重低钾血症、高钠血症患者； 4.明确的甘草酸制剂成分过敏者； 5.妊娠，哺乳期； 6.在3个月内参加过其他临床试验者； 7.计划使用与甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液成分等同或类似的保肝药物； 8.研究者认为患者不适合入选本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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