【ChiCTR2400092126】认知任务负荷状态下的神经环路调控改善不同苔质的遗忘型轻度认知障碍患者记忆功能的疗效对比及应用机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092126

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

靶点

适应症

遗忘型轻度认知障碍

试验通俗题目

认知任务负荷状态下的神经环路调控改善不同苔质的遗忘型轻度认知障碍患者记忆功能的疗效对比及应用机制研究

试验专业题目

认知任务负荷状态下的神经环路调控改善不同苔质的遗忘型轻度认知障碍患者记忆功能的疗效对比及应用机制研究

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200437

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临床试验信息

试验目的

通过与认知任务负荷状态下的单靶点刺激相比，观察认知任务负荷状态下的神经环路调控治疗不同苔质的遗忘型轻度认知障碍患者记忆功能的疗效及中枢重塑机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过 SPSS 生成的随机数字表，制成随机分配卡，用不透明信封密封。纳入的受试者按其就诊先后次序拆号码相同的信封，按信封内卡片规定的分组将 72 名被试随机分为 4 组，每组18例。

盲法

评估者、受试者和数据分析者均不知道被所属的组别。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-30

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

入选标准

（1）符合遗忘型轻度认知障碍（aMCI）的诊断标准，且从未服用过改善认知药物；（2）年龄≥50岁且≤80岁，性别不限，右利手；（3）主诉为记忆力下降，并有客观证据（听觉词语学习测验的长延迟回忆得分比年龄匹配人群的均值至少低 1.0 标准差）；（4）小学及以上学历；（5）理解、同意参加本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）苔质为无苔；（2）合并肿瘤、严重的心、肝、肾、血液系统疾病或传染病；（3）既往有脑血管病、帕金森综合征、各种原因导致的痴呆等神经系统疾病；（4）既往有焦虑、抑郁、精神分裂症等精神疾病；（5）存在严重视听觉障碍，以致于无法完成全套神经心理学量表评估；（6）存在磁共振禁忌（如：心脏起搏器、心脏支架、人工心脏瓣膜、骨折手术后固定钢板等）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200437

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