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【ChiCTR2100053739】孟凡华医生：请联系我们上传正式版伦理审批文件。 他汀类药物对ACS患者PCI术后脂蛋白（a）及心血管事件影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053739

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

孟凡华医生：请联系我们上传正式版伦理审批文件。 他汀类药物对ACS患者PCI术后脂蛋白（a）及心血管事件影响的随机对照研究

试验专业题目

他汀类药物对ACS患者PCI术后脂蛋白（a）及心血管事件影响的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：计划观察不同阿托伐他汀浓度对ACS患者PCI术后，以脂蛋白（a）为核心血脂指标的影响以及对心血管事件影响，探索ACS患者残余风险血脂控制的优化方案。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机人：新疆医科医科大学第一附属医院冠心病二科，孟凡华。 随机方法：随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，男女不限； 2.明确诊断 ACS患者PCI术后； 3.入选前，同患者或患者家属签署知情同意书。；

排除标准

1.过敏体质、对他汀类药物过敏者； 2.目前在用除他汀和依折麦布在内的其他降脂药物，包括PCSK9抑制剂、烟酸、贝特等； 3.恶性肿瘤、结核等全身消耗性疾病； 4.合并严重的肝（ALT大于正常上限3倍）、肾（CKD3期以上）或原因不明的CK升高大于3倍正常上限；未控制的风湿免疫性疾病，长期服用糖皮质激素； 5.慢性终末期心衰； 6.严重创伤和大手术者； 7.各种感染性疾病急性期； 8.患有甲状腺功能亢进或减退。；

研究者信息
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

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