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【ChiCTR2300079274】低剂量瑞马唑仑对依托咪酯所致肌颤的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079274

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

低剂量瑞马唑仑对依托咪酯所致肌颤的影响

试验专业题目

低剂量瑞马唑仑对依托咪酯所致肌颤的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索在依托咪酯给药前静脉注射低剂量瑞马唑仑对实施择期神经介入手术患者依托咪酯所致肌颤的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机化数字表

盲法

本研究在盲法设计上采用双盲设计，研究对象和研究者不知晓试验分组，由一名非盲态研究者根据随机情况进行药物配置，由盲态研究者进行用药和临床观察。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）实施择期神经介入手术的患者； 2）年龄≥18岁，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，性别不限； 3）患者均知情同意并签署手术麻醉知情同意书。；

排除标准

1）患有癫痫或精神障碍疾病； 2）患有重症肌无力； 3）具有依托咪酯和苯二氮䓬类药物过敏史； 4）手术当天服用过镇静镇痛药物； 5）预期困难气道者； 6）有酗酒史或阿片类药物或苯二氮䓬类药物成瘾史。 7）肾上腺皮质功能障碍； 8）严重肝肾功能障碍；心力衰竭；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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/

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