【ChiCTR2300079274】低剂量瑞马唑仑对依托咪酯所致肌颤的影响
登记号
ChiCTR2300079274
首次公示信息日期
2023-12-29
试验状态
正在进行
试验通俗题目
低剂量瑞马唑仑对依托咪酯所致肌颤的影响
试验专业题目
低剂量瑞马唑仑对依托咪酯所致肌颤的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
无
申办单位
郑州大学第一附属医院
申办者联系人
马肖静
联系人邮箱
maxiaojing1985@126.com
联系人通讯地址
河南省郑州市龙湖中环路1号郑州大学第一附属医院麻醉科
联系人邮编
研究负责人姓名
邢娜
研究负责人电话
+86 139 4909 5172
研究负责人邮箱
16427485@qq.com
研究负责人通讯地址
河南省郑州市龙湖中环路1号郑州大学第一附属医院麻醉科
研究负责人邮编
试验机构
郑州大学第一附属医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
随机平行对照
随机化
计算机生成的随机化数字表
盲法
本研究在盲法设计上采用双盲设计，研究对象和研究者不知晓试验分组，由一名非盲态研究者根据随机情况进行药物配置，由盲态研究者进行用药和临床观察。
试验范围
试验目的
探索在依托咪酯给药前静脉注射低剂量瑞马唑仑对实施择期神经介入手术患者依托咪酯所致肌颤的影响
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
1）实施择期神经介入手术的患者；
2）年龄≥18岁，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，性别不限；
3）患者均知情同意并签署手术麻醉知情同意书。
排除标准
1）患有癫痫或精神障碍疾病；
2）患有重症肌无力；
3）具有依托咪酯和苯二氮䓬类药物过敏史；
4）手术当天服用过镇静镇痛药物；
5）预期困难气道者；
6）有酗酒史或阿片类药物或苯二氮䓬类药物成瘾史。
7）肾上腺皮质功能障碍；
8）严重肝肾功能障碍；心力衰竭；
是否属于一致性评价
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