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【ChiCTR2200060209】经颅直流电刺激对微小意识状态患者的皮层功能影响与促醒疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060209

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

微小意识状态

试验通俗题目

经颅直流电刺激对微小意识状态患者的皮层功能影响与促醒疗效研究

试验专业题目

经颅直流电刺激对微小意识状态患者的皮层功能影响与促醒疗效研究

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临床试验信息
试验目的

1. 通过行为评估学量表CSR-R探讨经颅直流电刺激对微小意识障碍患者促醒的有效性（CSR-R） 2. 通过功能性近红外脑功能成像技术探讨经颅直流电刺激对微小意识障碍患者大脑皮层功能的影响

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用计算机随机法按1：1的比例生成随机数字，并分为试验组-假刺激组和假刺激组-试验组

盲法

/

试验项目经费来源

自拟

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-10

试验终止时间

2023-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.昏迷修订量表判定为MCS； 2.年龄18~65岁； 3.性别不限； 4.病情稳定，症状稳定； 5.经脑影像学检查证实的结构性脑损伤患者：头颅MRI未见明显移位、缺失、广泛坏死，脑组织结构改变明显，每叶病变不超过一侧大脑范围的30%； 6.研究前24h内没有使用神经肌肉功能阻滞剂和镇静剂； 7.患者直系亲属愿意受试，由委托人签署知情同意书。；

排除标准

1.已知先前存在的严重神经退行性疾病，如阿尔茨海默病； 2.生命体征不平稳； 3.既往有癫痫病史； 4.颅内有金属植入物； 5.有tDCS和/或fNIRS禁忌症； 6.存在严重肝肾功能不全和心脏等重要脏器功能不全。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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