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首页 临床进展 基于基因多态性的中国人华法林个体化给药模型的构建及应用:多中心试验

【ChiCTR2000032393】基于基因多态性的中国人华法林个体化给药模型的构建及应用:多中心试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032393

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜疾病等

试验通俗题目

基于基因多态性的中国人华法林个体化给药模型的构建及应用:多中心试验

试验专业题目

基于基因多态性的中国人华法林个体化给药模型的构建及应用:多中心试验

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350001

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是基于本课题组前期华法林剂量易感基因的研究，拟应用多因素回归和贝叶斯反馈法建立基于基因的中国人群华法林个体化给药模型，旨在精准地设计给药剂量，优化治疗方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-23

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿参加本项目 （2）具有应用华法林抗凝治疗的初次达标剂量以及稳定剂量信息 （3）具有华法林相关基因CYP2C9和VKORC1基因型；

排除标准

(1）妊娠或哺乳期 （2）严重肝功能不全（胆红素高于正常上限的2倍，且AST/ALT/碱性磷酸酶高于正常上限的3倍） （3）严重肾功能不全 （4）严重心力衰竭 （5）近3个月有消化道大出血，脑出血病史或其他严重出血病史[致血红蛋白降低≥20g/L（1.24mmol/L）的出血；或需输注≥2个单位红细胞的出血] （6） 恶性肿瘤 （7） 血液疾病 （8） 重度肺动脉高压（PAPm≥45mmHg） （9）甲状腺功能异常 （10）严重的精神病、精神障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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研究负责人邮编

350001

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