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【ChiCTR2200065806】动脉内局部低温联合机械取栓治疗后循环急性缺血性卒中

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065806

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

动脉内局部低温联合机械取栓治疗后循环急性缺血性卒中

试验专业题目

动脉内低温联合机械取栓治疗后循环急性缺血性卒中的神经保护研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

初步探索动脉内局部低温联合机械取栓治疗后循环大血管闭塞的急性缺血性脑卒中患者的安全性及可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在招募期间，通过计算机生成的随机化程序，参与者被按1:1分配到两组。

盲法

none

试验项目经费来源

自筹和基金支持

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.临床诊断为急性缺血性脑卒中； 3.经CTA、MRA或DSA证实后循环大血管闭塞； 4.基线美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分≥8； 5.从卒中发病到腹股沟穿刺小于8小时。；

排除标准

1.神经功能迅速自发改善(NIHSS < 6分)或血管自发再通； 2.机械取栓后无血管再通(TICI评分=0)； 3.血管再通后症状迅速改善； 4.双侧脑干多层面缺血的影像学证据； 5.大面积双侧小脑缺血的影像学证据； 6.卒中前改良Rankin量表(mRS) > 2； 7.严重动脉血压>185/110 mmHg； 8.血糖<2.7或>22.2 mmol/L； 9.凝血功能障碍的实验室证据(血小板计数<40×109/L, APTT>50秒，或INR >3.0)； 10.怀孕； 11.在本临床试验前3个月内入组或已入组其他临床试验的患者； 12.未获得知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

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研究负责人邮编

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