CTR20191293
已完成
YPS-345片
化药
YPS-345片
2019-10-18
企业选择不公示
/
用于胸部放射治疗引起的肺炎，肺纤维化
评价YPS345片在健康志愿者中的安全、耐受性和药代动力学
评估YPS345片在健康志愿者中的安全、耐受性和药代动力学——一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的I期临床研究
463000
（1）评估在健康志愿者中YPS345片单次递增口服给药的安全性和耐受性，并与安慰剂比较。 （2）评估在健康志愿者中YPS345片多次递增口服给药的安全性和耐受性，并与安慰剂比较。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 86 ；
国内: 66 ；
2019-07-22
2020-07-21
否
1.志愿者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为志愿者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有药物或食物过敏、过敏性疾患史或过敏体质者，或明确对YPS345或相关化合物过敏的志愿者（问诊）；
2.在研究前筛选阶段发生急性疾病者（问诊）；
3.试验前8周内进行过大的外科手术（不包括诊断性的外科手术），或计划在研究期间进行手术者，或接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者（问诊）；
请登录查看广东省人民医院
510080
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