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首页 临床进展 克感利咽口服液对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期、疑似患者及其它易感人群的咽喉部症状缓解作用的临床观察

【ChiCTR2000031982】克感利咽口服液对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期、疑似患者及其它易感人群的咽喉部症状缓解作用的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031982

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

中成药

规范名称

克感利咽口服液

首次公示信息日的期

2020-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19); 咽炎、咽喉炎

试验通俗题目

克感利咽口服液对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期、疑似患者及其它易感人群的咽喉部症状缓解作用的临床观察

试验专业题目

克感利咽口服液对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期、疑似患者及其它易感人群的咽喉部症状缓解作用的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价克感利咽口服液对新冠肺炎恢复期、疑似患者及其它易感人群的咽喉部症状缓解作用的有效性和安全性； 2.克感利咽口服液对广东省新冠肺炎中医药治疗方案作为数据支撑； 3.为克感利咽口服液拓展适应征、适用人群等基本信息作数据调研。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书时18≤年龄≤65岁，男女不限； 2.伴有咽喉不适的呼吸道症状的新冠肺炎恢复期患者、疑似患者、发热等呼吸道症状的易感人群； 3.上述人群咽喉不适中医辨证为湿热蕴肺证/风热证/风热犯肺证/痰热壅肺证/肺热炽盛证/肺胃实热证等中医证型。 4.受试者知情，自愿签署知情同意书，并同意按照研究方案的要求参加所有的访视。；

排除标准

1.研究者决策认为参加本项研究不符合受试者最大利益，或存在不能安全遵循协定的任何情况； 2.已知对克感利咽口服液或其成分存在过敏反应或过敏体质者； 3.近1个月内参加过或正在参加其它临床研究者； 4.怀孕或母乳喂养中，或用药前检查妊娠试验阳性； 5.研究者认为不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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研究负责人邮编

/

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